1: みつを ★ 2019/10/24(木) 04:19:15.90 ID:rjiwrE3r9
https://www.cnn.co.jp/business/35144340.html
米バイオジェンとエーザイのアルツハイマー薬、米国で承認申請へ
2019.10.23 Wed posted at 15:45 JST
（ＣＮＮ） 米バイオ製薬大手バイオジェンは２２日、エーザイと共同で開発しているアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に承認申請する方針を明らかにした。
アデュカヌマブは臨床試験の最終段階に入っていたが、有効性を証明できる見通しが立たないとの判断から、今年３月にいったん試験が打ち切られていた。
しかしバイオジェンは同日、対象を広げた新たなデータ解析で、アデュカヌマブを投与した患者の一部に症状の悪化を抑える効果がみられたと発表。ＦＤＡには２０２０年の早い時期に承認申請することを目指し、欧州と日本の規制当局とも話し合いを続ける方針を示した。
米アルツハイマー病協会の最高科学責任者、マリア・カリーヨ博士は、バイオジェンが臨床試験の結果に基づき、アデュカヌマブの承認申請を目指すとの知らせに「勇気づけられた」と歓迎する声明を出した。
ただし専門家によると、承認を得るまでにはさらにハードルを越える必要があるとみられ、新薬は非常に高価になることも考えられる。
アルツハイマー病治療薬の開発では、これまでに米ファイザー、イーライリリー、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソンなど大手各社が臨床試験の断念を余儀なくされている。
米バイオジェンとエーザイのアルツハイマー薬、米国で承認申請へ
2019.10.23 Wed posted at 15:45 JST
（ＣＮＮ） 米バイオ製薬大手バイオジェンは２２日、エーザイと共同で開発しているアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を米食品医薬品局（ＦＤＡ）に承認申請する方針を明らかにした。
アデュカヌマブは臨床試験の最終段階に入っていたが、有効性を証明できる見通しが立たないとの判断から、今年３月にいったん試験が打ち切られていた。
しかしバイオジェンは同日、対象を広げた新たなデータ解析で、アデュカヌマブを投与した患者の一部に症状の悪化を抑える効果がみられたと発表。ＦＤＡには２０２０年の早い時期に承認申請することを目指し、欧州と日本の規制当局とも話し合いを続ける方針を示した。
米アルツハイマー病協会の最高科学責任者、マリア・カリーヨ博士は、バイオジェンが臨床試験の結果に基づき、アデュカヌマブの承認申請を目指すとの知らせに「勇気づけられた」と歓迎する声明を出した。
ただし専門家によると、承認を得るまでにはさらにハードルを越える必要があるとみられ、新薬は非常に高価になることも考えられる。
アルツハイマー病治療薬の開発では、これまでに米ファイザー、イーライリリー、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソンなど大手各社が臨床試験の断念を余儀なくされている。
http://ai.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1571858355/
引用元:
40: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:43:03.70 ID:kV2shVTH0
>>1
＞アデュカヌマブは臨床試験の最終段階に入っていたが、有効性を証明できる見通しが立たないとの判断から、
＞今年３月にいったん試験が打ち切られていた。
＞しかしバイオジェンは同日、対象を広げた新たなデータ解析で、
＞アデュカヌマブを投与した患者の一部に症状の悪化を抑える効果がみられたと発表。
いやいやいや、、、これはまだ、アヤシイのではないか？
効き目不確かだったりな上に、副作用的なモノの方が強かったりしたら目も当てられないし
勿論、効果ある『薬』を待ち望んでいるのは俺だって同じだが
＞アデュカヌマブは臨床試験の最終段階に入っていたが、有効性を証明できる見通しが立たないとの判断から、
＞今年３月にいったん試験が打ち切られていた。
＞しかしバイオジェンは同日、対象を広げた新たなデータ解析で、
＞アデュカヌマブを投与した患者の一部に症状の悪化を抑える効果がみられたと発表。
いやいやいや、、、これはまだ、アヤシイのではないか？
効き目不確かだったりな上に、副作用的なモノの方が強かったりしたら目も当てられないし
勿論、効果ある『薬』を待ち望んでいるのは俺だって同じだが
2: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:21:43.35 ID:qeAOW7L40
効果があるのかないのかわからんレベルの薬をぼった値で売りまぁす！
5: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:24:16.30 ID:oQcWJibV0
結局アミロイドベータって原因なの結果なの？
12: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:34:46.32 ID:f5eETpPk0
>>5
睡眠の質と虫歯
睡眠の質と虫歯
37: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:21:26.10 ID:G+ikyv8R0
>>5
未解明。
未解明。
6: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:24:37.96 ID:Qi+rPuwT0
こうでもしないと、超超高額の試験開発費が回収できないもんなあ
7: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:26:41.67 ID:dSc/H7SF0
アリセプト以降、新しい認知症対応薬はでてこないな。
そもそもβ蛋白の蓄積が原因だとしている推測が間違っていたんじゃ？
β蛋白はあくまで結果であって、認知症の原因はカラムの単位の機能不全によるシステム障害じゃ？
そもそもβ蛋白の蓄積が原因だとしている推測が間違っていたんじゃ？
β蛋白はあくまで結果であって、認知症の原因はカラムの単位の機能不全によるシステム障害じゃ？
28: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:57:19.13 ID:1YsjG1/Q0
>>7
一応メマンチンというのが出たぞ
売れてるのかは知らん
一応メマンチンというのが出たぞ
売れてるのかは知らん
8: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:27:08.53 ID:s46WmjzE0
そもそも認知症は複数の遺伝子異常のごちゃまぜとすれば、
ごく一部の患者にだけ効く薬はありえる
なぜ効くかを分析したら新しい知見が出てきそう
ごく一部の患者にだけ効く薬はありえる
なぜ効くかを分析したら新しい知見が出てきそう
9: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:29:14.63 ID:26pg74Vt0
効果あるかどうか程度の微妙なものでとれだけ税金を搾り取るつもりだ
こういうのは一切保険適用するな
こういうのは一切保険適用するな
10: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:33:05.29 ID:nRYrdq0k0
本日もエーザイ株はストップ高？
買えるのなら買った方がいいですか？
多分買えないと思うけど
買えるのなら買った方がいいですか？
多分買えないと思うけど
23: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:47:14.49 ID:OFLuHYbF0
>>10
昨日朝イチでストップ高で入れてても買えなかった
買えれば数百万儲かるけど持ってる人売らないでしょ
昨日朝イチでストップ高で入れてても買えなかった
買えれば数百万儲かるけど持ってる人売らないでしょ
11: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:33:49.87 ID:md+JPTZx0
アリセプトって効果あるの？
30: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:02:31.51 ID:1Vk9iI4n0
>>11
それは、大いに疑問に思っている。治験以外にデータあるのか？
それは、大いに疑問に思っている。治験以外にデータあるのか？
14: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:36:10.63 ID:dSc/H7SF0
アリセプトには限定的な効果はあるよ。
認知症の進行を遅らせる。
要は進行する前に寿命が来ればいいわけだから。
認知症の進行を遅らせる。
要は進行する前に寿命が来ればいいわけだから。
15: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:37:53.88 ID:GGnNAXQl0
デュフフコポォ？
31: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:04:59.89 ID:lXY3zC5r0
>>15
フォカヌポウ
フォカヌポウ
16: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:37:59.25 ID:cieGfNpQ0
大塚も挫折してなかったかこれ？
18: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:40:50.69 ID:JEOUCCbP0
アメリカはアルツハイマーがやたら多いな。
なんでだろう。
なんでだろう。
38: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:31:26.36 ID:V8Rh+vXf0
>>18
狂牛病の肉が出回ってたりして
狂牛病の肉が出回ってたりして
19: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:42:07.57 ID:odvtU6Jo0
エーザイの3つあった候補薬の2つがダメで。
こっれが最後残された希望だった。
株式アナリスト連中は、どうせこれもダメだろと予想してた。
こっれが最後残された希望だった。
株式アナリスト連中は、どうせこれもダメだろと予想してた。
44: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 07:04:17.72 ID:KL62yVvX0
>>19
3つあった候補品のうち2つは失敗。
3つ目もかなりやばそうだから、1つ目に戻って無理矢理効果ありそうと発表した。
3つあった候補品のうち2つは失敗。
3つ目もかなりやばそうだから、1つ目に戻って無理矢理効果ありそうと発表した。
21: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:44:50.20 ID:odvtU6Jo0
19はちがうか。
いったんダメだったのが、認められたのか。
いったんダメだったのが、認められたのか。
24: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:47:19.36 ID:14PtQV3y0
>>21
認められたって言ってもまだハードルは残ってるけどな
認められたって言ってもまだハードルは残ってるけどな
20: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:44:01.19 ID:14PtQV3y0
これが今の最後の希望
これがもしダメだったら、人類はもうアルツハイマーに対抗できないかもしれない
薬会社が全部撤退してしまう
これがもしダメだったら、人類はもうアルツハイマーに対抗できないかもしれない
薬会社が全部撤退してしまう
22: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:47:10.53 ID:jb/dqx5+0
欧米人にとってはガンより認知症が解決の優先度は高いだろうね。
ガンは最後まで人格が保たれるが、認知症はそうじゃない。
クジラ教や脳死移植を見ても分かる通り、彼らは知性の高低を人間らしさや
人格の有無の基準に据えているから、認知症の人格破壊は耐えられない。
ガンは最後まで人格が保たれるが、認知症はそうじゃない。
クジラ教や脳死移植を見ても分かる通り、彼らは知性の高低を人間らしさや
人格の有無の基準に据えているから、認知症の人格破壊は耐えられない。
27: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 04:53:36.31 ID:eGmqZppm0
生物製剤か
また一本3割負担でも10万越えるようなやつだな
また一本3割負担でも10万越えるようなやつだな
29: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:02:23.74 ID:iVf/WPpg0
こんな名前覚えられてるならアルツハイマーちゃうやろ
32: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:05:20.47 ID:bNN4b7PZ0
対象を広げないと効果が分からないような物は使い物ならない
まあ色々買収した結果なんだろう
まあ色々買収した結果なんだろう
33: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:15:48.85 ID:1nDe62JS0
他の会社も同じ仕組みの治療薬の治験やって失敗してるのに、ここだけうまくいくとも思えない
34: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:16:28.77 ID:qby6KYXD0
まーた変な部活つくりやがって
36: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:19:35.47 ID:LYumTCQs0
>>34
治験で効果が見られなかったら廃部!?
治験で効果が見られなかったら廃部!?
41: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 05:51:40.73 ID:13ewi6pj0
仮に発売までこぎつけても大した効果は期待できまい
42: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 06:37:58.17 ID:4H+Ia42i0
たまたま少し持ってた。
ずーっと下がって損切りしてたから、全然儲けない。
ずーっと下がって損切りしてたから、全然儲けない。
45: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 07:14:34.78 ID:pSpi8v200
アルツは治ったが副作用で癌になった
さあどっちにしようする
さあどっちにしようする
43: 名無しさん＠１周年 2019/10/24(木) 06:45:46.84 ID:5V/9LJp60
なんだ禿げは治らんのか・・つまらん
