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治験

新型コロナワクチン治験参加者に神経疾患か、英アストラゼネカ、なお来週にも再開

1: 孤高の旅人 ★ 2020/09/10(木) 13:44:50.89 ID:8s/MvGd89

治験参加者に神経疾患か 英ワクチン、来週にも再開
9/10(木) 6:47配信
https://news.yahoo.co.jp/articles/515d6fca659b04e41e2d7109cbbc22a7ca0a0c71

 【ロンドン時事】英製薬大手アストラゼネカが英オックスフォード大と共同開発中の新型コロナウイルスワクチンをめぐり、臨床試験(治験)参加者の1人に深刻な神経症状が見られたことが明らかになった。

 米医療専門メディアSTATが9日、ソリオ最高経営責任者(CEO)が投資家との非公式な電話会議で語った内容として報じた。一方、治験が来週前半にも再開されるとの報道もある。

 STATによると、症状が出たのは英国で治験に参加していた女性で、「横断性脊髄炎」という神経疾患が見られた。改善傾向にあり、早ければ9日に退院する見込みだという。

 ソリオ氏はまた、7月にも治験参加者に神経症状が出たために一度中断したが、さらに調べた結果、ワクチンとは無関係だったと説明した。

 一方、英紙フィナンシャル・タイムズは、治験が来週前半にも再開される見通しだと報じた。アストラゼネカは副作用の可能性がある症状が見られたことを受け、日本を含む世界全体で治験を一時中断している。


引用元: http://ai.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1599713090/続きを読む

イギリス、オックスフォード大が開発したコロナワクチンを今週にも治験開始

1: 的井 圭一 ★ 2020/04/22(水) 04:06:02.61 ID:NaQiZgV29 BE:511393199-PLT(15100)

sssp://img.5ch.net/premium/1051729.gif
そーす
イギリス保健相会見

会見動画
https://video.twimg.com/ext_tw_video/1252653004597202945/pu/vid/900x720/9HB5tcU8vx0svHCO.mp4

April 21, 2020 at 2:12 p.m
Oxford University coronavirus vaccine to begin human trials on Thursday as U.K. ‘throws everything’ at vital breakthrough - MarketWatch
https://www.marketwatch.com/story/oxford-university-coronavirus-vaccine-to-begin-human-trials-on-thursday-as-uk-throws-everything-at-vital-breakthrough-2020-04-21



引用元: http://ai.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1587495962/続きを読む

【新型コロナ】富士フイルム、アビガン治験開始へ 増産も推進

1: シャチ ★ 2020/03/31(火) 02:43:23.87 ID:KP2q2HVc9

3/30(月) 22:12配信共同通信
https://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20200330-00000190-kyodonews-soci
 富士フイルムホールディングス(HD)が、新型インフルエンザ治療薬「アビガン」について、新型コロナウイルス治療のための臨床試験(治験)を近く始めることが30日、分かった。増産も進める。

 アビガンについては、安倍晋三首相が28日の記者会見で、正式承認に向けた手続きを始める考えを示していた。

 アビガンを開発した富士フイルムHD傘下の製薬会社、富士フイルム富山化学(東京)が病院と連携して行う。感染拡大が深刻化している状況を踏まえ、治験後は早期に承認される可能性がある。生産能力拡大のため他社への生産委託も検討している。



引用元: http://ai.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1585590203/続きを読む

アルツハイマー薬「アデュカヌマブ」米バイオジェンとエーザイが米国で承認申請へ

1: みつを ★ 2019/10/24(木) 04:19:15.90 ID:rjiwrE3r9

https://www.cnn.co.jp/business/35144340.html


米バイオジェンとエーザイのアルツハイマー薬、米国で承認申請へ
2019.10.23 Wed posted at 15:45 JST


(CNN) 米バイオ製薬大手バイオジェンは22日、エーザイと共同で開発しているアルツハイマー病治療薬「アデュカヌマブ」を米食品医薬品局(FDA)に承認申請する方針を明らかにした。

アデュカヌマブは臨床試験の最終段階に入っていたが、有効性を証明できる見通しが立たないとの判断から、今年3月にいったん試験が打ち切られていた。

しかしバイオジェンは同日、対象を広げた新たなデータ解析で、アデュカヌマブを投与した患者の一部に症状の悪化を抑える効果がみられたと発表。FDAには2020年の早い時期に承認申請することを目指し、欧州と日本の規制当局とも話し合いを続ける方針を示した。

米アルツハイマー病協会の最高科学責任者、マリア・カリーヨ博士は、バイオジェンが臨床試験の結果に基づき、アデュカヌマブの承認申請を目指すとの知らせに「勇気づけられた」と歓迎する声明を出した。

ただし専門家によると、承認を得るまでにはさらにハードルを越える必要があるとみられ、新薬は非常に高価になることも考えられる。

アルツハイマー病治療薬の開発では、これまでに米ファイザー、イーライリリー、メルク、ジョンソン・エンド・ジョンソンなど大手各社が臨床試験の断念を余儀なくされている。


http://ai.2ch.sc/test/read.cgi/newsplus/1571858355/
引用元:続きを読む
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